生技股的新藥開發上市流程...

台灣生技醫療業如何將金雞蛋變金雞母
從尋找新藥開始
接著臨床前試驗
臨床前試驗即是動物試驗
以安全性與生物活性為主
接著進入人體臨床試驗
第一期以自願者20-30人
進行安全性及劑量測試
時間兩年
第二期以自願者100-300人
作為有效性及副作用試驗
時間兩年
第三期以自願者1000-3000人
進行藥物服用反映監測及有效性
時間三年
都通過之後送交臨床數據
申請國際藥證
台灣生技今年就要開始開花結果
阿嗚...